Санитарно-эпидемиологическое заключение (Экспертное заключение) — документ, удостоверяющий соответствие или несоответствие санитарным правилам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг; зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые заявитель предполагает использовать в ходе своей хозяйственной деятельности.
Санэпидэкспертиза продукции проводится в соответствии с “Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)” утвержденными Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. №299 «О применении санитарных мер в таможенном союзе»
Стоимость экспертизы продукции
от 18 000 рублей
Стоимость экспертизы оборудования и изделий
от 17 000 рублей
Срок проведения экспертизы
от 2-х до 4-х недель
* Внимание! Срок и стоимость Экспертного заключения зависят от вида продукции. Для персонального просчета необходимо обратиться к экспертам Органа
Проведение санэпидэкспертизы продукции включает в себя:
- оценку полноты и содержания представленных документов;
- репрезентативный выбор образцов для лабораторных исследований: количество, наименование и вес пробы;
- выбор государственного стандарта (Технические Регламенты Таможенного Союза – ТР ТС, Технические регламенты РФ, ГОСТы и т.д.);
- определение объема исследований;
- составление направления на проведение исследований, испытаний, измерений предоставленных на экспертизу образцов продукции в испытательные лаборатории в программном средстве «ЛИС»;
- анализ и оценку результатов протоколов лабораторных исследований, испытаний, измерений, или рассмотрение результатов лабораторных, исследований, измерений, выполненных организациями, аккредитованными в установленном порядке;
- установление соответствия текста этикеточной надписи требованиям, предъявляемым к маркировке данного вида продукции.
- заявление;
- копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
- копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
- документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
- копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
- копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
- акт отбора образцов (проб) и образцы продукции;
- декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно- модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
- протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;
- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
В каких случаях проводится Санитарно-эпидемиологическая экспертиза?
Санэпидэкспертиза продукции, с последующей выдачей Экспертного заключения, проводится в целях:
- для целей государственной регистрации продукции с выдачей Свидетельства о государственной регистрации;
- в целях добровольного подтверждения соответствия продукции и нормативно-технической документации на продукцию, действующим техническим регламентам Таможенного союза, Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и гигиеническим нормативам;
- в целях обеспечения государственного санитарно-эпидемиологического надзора;
- на основании постановления органов прокуратуры при наличии открытых уголовных дел.
Наши гарантии и преимущества
Наша компания работает БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ и гарантирует законность всех выданных документов. Мы предлагаем организациям любых форм собственности и видов деятельности взаимовыгодное сотрудничество, основанное на длительной практике предоставления услуг государственной регистрации продукции.
За более чем 10-ти летний опыт работы наши эксперты накопили внушительный опыт работы с предприятиями, задействованными в таких отраслях промышленности, как:
- химическая и нефтехимическая;
- целлюлозно-бумажная;
- пищевая, микробиологическая, медицинская; легкая промышленность;
- парфюмерно-косметическая;
- промышленность строительных материалов.
Оформить заявление прямо сейчас
Заполнение заявки займет не более 5 минут