Международный сертификат СЕ. Маркировка CE
Сертификацию продукции в Странах Европейского союза с правом нанесения на изделия знака СЕ (CE Mark) регулирует Решение № 768/2008/ЕС Европейского Парламента, принятое 9 июля 2008 года.
Данное решение принято с целью содействия технологическим инновациям и росту конкурентоспособности европейской промышленности, для упорядочения оборота продукции на внутреннем рынке Европейского Сообщества и введения более четких рамок в вопросах определения соответствия продукции гармонизированным стандартам ЕС и Директивам ЕС, под которые подпадают продукты, подлежащие маркировке знаком СЕ (CE Mark).
Какая продукция подлежит СЕ сертификации?
Подтверждению соответствия требованиям Европейского союза подлежит следующая продукция:
- детские игрушки (Директива 2009/48/ЕС)
- строительные изделия и материалы (Регламент 305/2011/EU) Согласно Регламенту 305/2011, на производстве в обязательном порядке вводится система FPC. FPC вводится исключительно аккредитованными структурами Европейского союза, с ежегодным подтверждением. Производители при выпуске продукции с правом нанесения знака СЕ составляют Declaration of Performance (DoP)
- средства индивидуальной защиты (Директива 89/686/EЭC)
- неавтоматические приборы для взвешивания (Директива 2009/23/EC)
- новые водогрейные котлы (бойлеры), работающих на жидком или газообразном топливе (Директива 92/42/ЕЕС)
- медицинское оборудование (Директива 2007/47/EC)
- приборы и защитные системы для применения во взрывоопасных средах ATEX (Директива 2014/34/EU/)
- системы и установки (оборудование), работающие под давлением (Директива 97/23/ЕС)
- средства радиосвязи и телекоммуникационное оконечное оборудование (Директива 1999/5/ЕС)
- измерительные приборы (Директива 2004/22/ЕС)
- электромагнитная совместимость (Директива 2014/30/EU)
- машины и оборудование (Директива 2006/42/EC)
- низковольтные системы, электробезопасность (Директива 2014/35/ЕС)
- простые сосуды под давлением (Директива 2014/29/ЕС)
- приборы сжигания газообразного топлива (газорасходные установки) (Директива 2009/142/ЕС)
- взрывчатые вещества для гражданских целей (Директива 93/15/ЕЕС)
- канатные установки, предназначенных для перевозки людей (Директива 2000/9/EC)
- лифты и подъемные механизмы (Директива 95/16/ЕС)
- активные имплантируемые медицинские приборы (Директива 90/385/ЕЕС)
- медицинские средства для лабораторной диагностики in-vitro (Директива 98/79/EC)
- прогулочные суда (Директива 94/25/ЕС).
Условия обращения продукции на внутреннем рынке ЕС
Вся продукция, подпадающая под Директивы и размещенная на рынке Европейского союза, подлежит маркировке знаком СЕ. Все субъекты, ответственные за размещение продукции на внутреннем рынке ЕС, обязаны контролировать соответствие информации о безопасности продукции и потенциальных рисках и должны нести адекватную ответственность за искажённую информацию или отсутствие информации как таковой. Информация должна быть точной, полной и соответствующей действующим правилам Европейского союза.
Изготовитель обязан удостовериться в том, что его продукция спроектирована и изготовлена в соответствии с требованиями, указанными в европейских стандартах (гармонизированные стандарты) и Директивах ЕС, имеющих отношение к данной продукции. Определенная ответственность по безопасности продукции возлагается на дистрибьюторов и импортёров, ответственность определена Решением № 768/2008/ЕС. Гармонизированные стандарты ЕС предписывают проведение оценки соответствия продукции.
Схемы СЕ сертификации
Оценка соответствия — процедура сертификации или верификации продукции, производится посредством модулей. В зависимости от вида продукции, описания продукции и её функциональных особенностей, присутствующих или потенциальных рисков, необходимости участия третьей независимой стороны в оценке соответствия, выбирается модуль для проведения процедуры соответствия продукции.
Процедура сертификации СЕ согласно Европейским Директивам подразделяется на модули (схемы сертификации):
- внутренний контроль производства, Декларация о Соответствии СЕ Declaration of Conformity CE Модуль А
- внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции Модуль А1
- внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции через случайные интервалы времени Module A2
- исследование «СЕ» типового образца (Сертификат СЕ Certificate CE) Модуль В
- соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства Модуль С Declaration of Conformity to type
- соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых испытаний продукции Модуль C1
- соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых проверок продукции через случайные интервалы времени Модуль C2
- соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества производственного процесса Модуль D
- обеспечение качества производственного процесса Модуль D1
- соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества продукции Модуль E
- обеспечение качества окончательного контроля продукции и испытаний Модуль E1
- соответствие типовому образцу на основе верификации продукции Модуль F
- соответствие на основе верификации продукции (Сертификат Соответствия СЕ) Модуль F1
- соответствие на основе верификации единицы продукции Модуль G
- соответствие на основе полного обеспечения качества Модуль H
- соответствие на основе полного обеспечения качества и контроля проектирования Модуль H1
Маркировка СЕ (CE Mark)
На продукцию, подтвердившую соответствие гармонизированным стандартам и подпадающую под Директивы ЕС, подразумевающие сертификацию продукции, согласно модулям, в обязательном порядке должна быть нанесена маркировка СЕ.
Знак СЕ (CE Mark) – единственный знак соответствия европейским стандартам и Директивам. Правила нанесения знака (марки) СЕ определены Директивами, Решениями, Регламентами и гармонизированными стандартами.
При маркировке продукции могут быть нанесены дополнительные знаки и маркировки, такие как электрическая безопасность, ATEX, RoHs, класс пожарной опасности, и другие. Условия нанесения дополнительных маркировок определены Директивами и гармонизированными стандартами.
Государства Европейского союза должны опираться на существующие механизмы для обеспечения правильного применения режима, регулирующего маркировку СЕ и принять соответствующие меры в случае неправильного применения маркировки СЕ, должны также предусмотреть санкции за нарушения, которые могут включать уголовные санкции за серьезные нарушения. Эти штрафные санкции должны быть соразмерны тяжести преступления и представляют собой эффективное средство устрашения против неправильного использования маркировки СЕ.
Требования к маркировке
Знак маркировки CE должен быть высотой не менее 5 мм. Производитель может выбрать цвет и метод нанесения знака маркировки (этикетка, гравировка и т. п.).
Требование видимости означает, что маркировка CE должна быть легко обозрима при необходимости. Она может, например, быть нанесена на задней или нижней стороне изделия. Требование видимости не обязательно означает, что СЕ маркировка должна быть сразу видна при или перед открытием упаковки продукции.
Минимальная высота в 5 мм требуется, чтобы обеспечить ее читаемость. Однако, в соответствии с некоторыми законодательными актами, минимальный размер СЕ маркировки может быть отменен для небольших устройств или компонентов.
Маркировка CE должна быть нанесена явно, четко, несмываемо на продукцию или на специальный шильдик продукции. Тем не менее, там, где это не представляется возможным или не оправдано по причине природы продукции, СЕ маркировка должна быть нанесена на упаковку, если таковая имеется, и/или указана в сопроводительных документах.
ОНЛАЙН-СЕРВИС
Контролируйте сроки выполнения работ и проверяйте наличие документа в государственных реестрах