Экспертиза дезинфицирующих средств. Порядок проведения
Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299 утвержден Единый перечень товаров, подлежащих санитарно- эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза. Разделом II указанного Перечня определен Перечень товаров, подлежащих государственной регистрации, куда включены Дезсредства, дезинсекционные и дератизационные продукты (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии) (пункт 2).
Положением о порядке оформления свидетельства о государственной регистрации на товары, включенные в раздел II Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза (утв. Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299) установлено, что для оформления свидетельства о государственной регистрации предоставляется ряд документов, в числе которых – протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической оценки), научные отчеты, экспертные заключения. экспертиза дезинфицирующих средств
Этим же документом (п.6) установлено, что «Лабораторные исследования подконтрольных товаров для целей оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, проводятся лабораториями уполномоченных органов, аккредитованными (аттестованными) в национальных системах аккредитации (аттестации) Сторон и внесенными в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) таможенного союза, в целях установления безопасности подконтрольных товаров в соответствии с Едиными санитарными требованиями.» экспертиза дезинфицирующих средств
Таким образом, исследования дезинфекционных средств и выдачу протоколов могут осуществлять только лаборатории Роспотребнадзора, который является уполномоченным органом Российской Федерации в сфере применения санитарных мер, эта лаборатория должна быть аккредитована и иметь соответствующую область аккредитации (исследование дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств), сведения о лаборатории должны быть внесены в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза, размещенный на сайте Евразийской экономической комиссии (http://www.eurasiancommission.org/).
Объем и порядок исследования (дезинфектологической оценки) дезинфекционных средств определяются их назначением, видом, составом и установлены разделом 20 Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденных Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299, а методы исследования установлены Руководством Р 4.2.2643-10 «Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности», утвержденным Роспотребнадзором 01.06.2010.
В отношении химических дезинфекционных средств проводятся исследования их химического состава, безопасности (токсикологические исследования), эффективности в заявленных режимах. Оборудование, устройства оцениваются с точки зрения эффективности в заявленных режимах эксплуатации.
Таким образом:
1. Все дезинфекционные средства – химические и биологические продукты, предназначенные для проведения дезинфекции (дезинфицирующие средства), предстерилизационной очистки, стерилизации (стерилизационные средства), дезинсекции (дезинсекционные средства), дератизации (дератизационные средства), а также репеллентные изделия и педикулициды подлежат обязательной экспертизе и последующей государственной регистрации.
2. При экспертизе дезинфекционного средства проводятся исследования его химического состава, безопасности (токсикологические исследования), эффективности в заявленных режимах.
3. Исследования дезинфекционных средств для последующей их государственной регистрации могут проводится только лабораториями Роспотребнадзора, аккредитованными в установленном порядке, сведения о которых внесены Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.